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环球滚动:美国发现礼来制药工厂新的质量问题

格隆汇   2022-10-11 19:41:13


(资料图)

格隆汇10月11日丨据市场消息,美国药品检查人员最近在礼来(LLY.US)公司的一家工厂发现了几个新的质量控制问题,该工厂已经因生产失误而接受联邦调查。近三年前,美国食品和药物管理局的检查员开始记录礼来在新泽西州布兰奇堡的同一家工厂的质量控制问题。

FDA检查人员于今年7月返回该工厂,在那里呆了12天。据一份被称为“483表格”的报告的修订副本,他们发现礼来公司的人员没有充分跟踪本应由公司质量控制部门检查的可能受污染的药品批次。

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